质检部工作总结

质检部工作总结

总结是指对某一阶段的工作、学习或思想中的经验或情况进行分析研究，做出带有规律性结论的书面材料，它能帮我们理顺知识结构，突出重点，突破难点，不如静下心来好好写写总结吧。那么如何把总结写出新花样呢？下面是小编收集整理的质检部工作总结，欢迎大家借鉴与参考，希望对大家有所帮助。

一、20xx年工作总结

20xx年，质量管理部一直致力做好药品质量管理工作，努力提高公司全员的质量意识，积极贯彻公司“全面保障—质量，持续改进—服务”的质量方针。一直严格执行国家有关的法律法规及规章制度，严格按照批准的经营范围和经营方式开展经营活动，按照药品、医疗器械经营质量管理规范进行企业经营管理。同时，组织开展各项检查，发现经营过程中存在的漏洞，指导、督促相关部门进行整改到位，确保符合GSP的要求。独立开展冷链系统验证工作，确保冷库、冷藏车、保温箱、储运温湿度监测系统等设施设备符合药品储运的要求；质量管理部也积极参与公司各项活动，配合相关部门解决问题，做好跨部门协助工作。

1、特殊管理药品流向上报工作

严格按照国家有关要求建立药品追溯系统，覆盖药品采购、储存、销售、运输等全过程，实现药品可追溯。按照药监局的要求，每周定期将特殊管理药品的购销数据上报《特殊药品生产流通信息报告系统》，每月初将上月含麻黄碱复方制剂药品购销数据上报市药监局指定邮箱。

2、接受药监部门监督检查工作

公司严格执行药品、医疗器械经营质量管理规范，无严重违反GSP行为。本年度共接受各级药监部门检查共计12次，其中县药监局日常监督检查5次，市药监局日常监督检查4次，省药监局特殊管理药品（含特殊药品复方制剂）专项检查、医疗器械监督检查、医疗器械飞行检查各1次，检查过程中共计发现问题36条，截至目前已全部完成整改。

3、首营品种及企业审核工作

严格执行首营资料审核流程，对上下游企业资质、品种资质严格把关，确保采购药品质量合格，销售客户资质齐全。在库产品经省、市、县各级食品药品监督管理局抽样检验12个品种，全部为合格品种，未出现不合格产品。截至20xx年12月25日，质量管理部共计审核首营企业新开310家，首营品种新开1381个，下游客户新开295家；上下游及品种资料更新、维护21962次。在保证资料符合要求的前提下，确保药品采购、销售工作顺利进行。

4、文件管理工作

根据GSP及相关法律法规的规定，结合公司实际，适时修订、增加、废止质量管理体系文件。本年度重新修订了药品/医疗器械整套质量管理体系文件（质量管理制度、操作规程、岗位职责）。所有文件修订/废止均建立了完善的申请审批记录，文件发放也留有记录。

5、验证工作

根据年度验证计划的安排，结合公司实际情况，独立开展冷链系统验证工作，完成了储运温湿度监测系统、2个冷库、2辆冷藏车、保温箱的年度验证工作。主要内容包括：①完成各库房、冷藏车布点工作；②验证方案的起草及具体实施；③数据导出与处理；④保证验证数据准确。⑤完成验证报告。确保冷库、冷藏车、保温箱、储运温湿度监测系统等设施设备符合药品储运的要求。

6、质量信息收集工作

20xx年是药品流通行业大变革的一年，国家修订了很多法规，同时随着两票制的.实施，各地政策、法规都会有相应的变化或新推。质量管理部紧扣实时动态，关注与自己行业有关的法规，掌握行业发展动向，为公司经营过程保驾护航。飞检现已成为医药流通领域主旋律，必须关注国家飞检、省局的常规飞检和专项飞检动态和结果，及时收集传递与公司质量管理有关质量信息，确保各部门能够最快获得有用的一手信息。本年度共计收集药品/医疗器械相关信息35条，涉及法律法规、政策通知、公示公告等内容，其中与我公司经营相关信息18条，已对相关信息进行分析处理，告知相关人员知悉处理。

7、不合格品处理及原因分析工作

完成1—12月不合格品的盘点确认、报损审核工作，同时按月份对药品/医疗器械报损原因进行分析，形成不合格原因分析报告。监督储运部完成6月份之前库存不合格品的销毁工作，共计销毁不合格品629批次。相关报损明细、不合格原因分析报告及销毁记录已归档保存。

8、内审、风险评估、采购质量评审等工作

严格按照GSP的要求，开展内审、风险评估、年度采购质量评审等工作。本年度顺利完成质量负责人变更、质量管理机构负责人变更、质量管理体系文件修订专项内审及年度内审工作，完成年度质量风险评估工作及年度采购质量评审工作。

9、证件变更申报工作

本年度共办理药品/医疗器械证照各类变更及特殊管理药品相关证明类文件10次，均已获得药监部门批准。具体如下：

序号事项名称申请日期办理单位状态

10、委托运输审计工作

严格按照GSP的要求，开展委托运输审计工作，按实际业务需求完成1家承运单位委托前审计工作，完成已开展业务的3家承运单位的定期审计工作，审计内容包括承运方的运输设施设备、人员资质、质量保障能力、安全运输能力、风险控制能力。

二、20xx年主要工作计划

20xx年，质量管理部将继续做好药品质量管理工作，努力提高公司全员的质量意识，组织开展各项检查，开展多种类型培训，培养全员质量管理意识和应对飞行检查的能力；独立开展冷链系统验证工作，确保冷库、冷藏车等设施设备符合药品储运的要求；质量管理部也积极参与公司各项活动，配合相关部门解决问题，做好跨部门协助工作，在做好日常质量管理工作的同时，还有如下几块工作需要按时保质完成。

1、重点加强对特殊管理药品和专管药品的管理，严格把好质量关、进货关和销售关，确保产品质量，防止特殊药品和专管药品的流弊。

2、20xx年3月前完成《食品流通许可证》到期换证前期资料准备及上报工作，跟踪县药监局审批进度（包括后续现场核查及换证工作）。

3、20xx年7月前完成《医疗器械经营许可证》到期换证前期资料准备及上报工作，跟踪市药监局审批进度（包括后续现场核查及换证工作）。

4、20xx年8月前完成《药品经营许可证》到期换证前期资料准备及上报工作，跟踪省药监局审批进度（包括后续现场核查及换证工作）。同时关注法规变化，及时掌握取消GSP认证后的衔接工作。

总觉得还没来得及细细揣摩一年中所获得的千般感慨，而年即将结束，回顾这一年走过的路，总能让自己陷于不可自拔的回忆和感慨中。在这一年中我在自己的岗位上迎来了更多的挑战和思考，自己也感受到一份责任和压力，空闲之余常常在思考着要以何种心情来诠释刚刚过去一年。清晰的记得年6月21日是我来到这个大家庭的第一天，在后来短短的四个月的时间里，我换了三个工作 ……此处隐藏16952个字……公司的质量方针为指导中心，并且坚持贯彻质量管理体系，一年来，部门各项工作有条不稳的进行中。主要有以下几点：

1、加强了质检人员工作岗位管理和全员培训工作：20xx年对《质量手册》进行了全面的修改、完善。特别是对龙虾《质量手册》进行了重点修改。《手册》在原来的基础上增加了欧盟关于食品方面的各项法律法规，使该《手册》更具有实用性和指导性。对员工进行了欧盟法律法规、HACCP及国内的相关食品法律法规的培训工作。

2、在生产流程的控制方面：严格控制原材料、半成品、成品的检验，注重过程体系的监控。生产能够正确衔接往往需要各部门间的紧密与合作，加强与生产部、业务部等部门的沟通工作，排除沟通不及时现象，产品控制过程做好质量检验报表，且记录完整，实现生产过程中产品的可追溯性，以顾客为主，为产品的售后服务工作打下了良好的基础，在产品检验工作的过程中，对流程的控制，主要采取全面的质量管理方式，包括工作质量，以

及全面的过程管理，提高产品质量，加强生产场所的现场监督，及现场成品和半成品以及废品的管理。

3、新产品开发：企业要在同行业中保持竞争力并能够占有市场份额，就必须不断地开发出新产品，并快速推向市场，满足多变的市场需求。20xx年，与江南大学合作研发的风味休闲系列即食产品“佛子岭”醉鱼，经过试产到批量化生产，最后正式投产。我部积极参与醉鱼生产过程中的工艺控制，熟悉生产流程，严把质量。

4、完成对欧注册：20xx年我公司申请了对欧注册，由安徽出入境检验检疫局组成的专家组对我公司水产品对欧注册进行为期二天的初预审，得到了专家的肯定，并上报了国家局并通过了对欧注册，为我公司产品顺利进入欧盟市场打下了良好的基础。

目前工作中存在的不足及20xx年工作计划：

1．质量意识的宣贯工作还做得不够

质量文化是我们企业文化的重要组成部分。对于质量文化的宣贯与推动，质检部应该是一个重要的推动部门。经过这么多年的质量管理工作，一系列管理制度的制定，多频率的监督抽查，固然在员工心中形成了一定的警示和威慑力，对产品质量的提升也起到了很大的作用，但要把质量管理水平上升到了一个新的高

度，更重要的是要让我们的员工，从心底里就要有把事情做好的质量意识，而不是源于外在的`压力，要让所有的员工知道食品安全的重要性，把产品质量放在首位，我们是食品生产企业，把产品做好，把质量抓好才是根本，才是企业发展之道，这就需要全公司上下贯彻执行。

2．感官检验工作：20xx年，我们一直的比较重视产品感官检验的把控，特别是龙虾和鮰鱼片的感官鉴定，做到每天必检，在产品感官检验的控制上起到了应尽的作用。但长期以来，感官检验工作还是欠缺制度化，还没有严格的规范起来，这也是我们在以后的工作中还要加强的。在20xx年的质量管理工作中，要把感官检验工作视为与食品卫生安全同等重要的一个指标来抓。

3加强化验室的检验能力，努力提高化验室整体检验水平，掌握各项化验的理论依据，工作原理和相应的工作流程，以便为新产品服务。在今后的工作中我们将更加严格做到保质保量，认真对待每一件工作，精确每一个数据，及时反馈每一个结果。

4及时更新法律法规和有关标准。搜集、整理国内外相关法律法规信息，随时保持与国内外的相关法律法规的一致性。

5今年将继续与江南大学合作，研制开发出新的醉鱼产品以及百合、鱼丸等一系列新产品，来适应日益发展的市场需求。

6加强各岗位相互间的在职培训工作，使部门各人员都掌握多种质检技能，要求部门人员，尽力做到一专多能，弥补了工作量大时人力不足的缺陷，保证了部门的工作正常运转。

20xx年质检部应一如既往的做好本职工作，严格按照相关体系文件做好各项工作，对产品生产过程我们按质量手册做到严格把关，对产品进行现场质量管理，对出现不合格项及时通知生产部，分析原因，并采取纠正措施，并与各部门之间做好沟通和协调工作，努力把产品质量更上一个台阶。 产品质量应作为一项长抓不懈的工作，只有良好的产品品质，才能经受得住市场的考验。质检部作为为生产服务、为产品服务的部门，为迎接快速发展的市场，为适应快速发展和全球化竞争的时代，以及不断变化的外部环境，我们必须及时更新日益增加的、更复杂的技术，来适应产品多样性、复杂性和创造性，需要极其应变的意识和应对能力的人才队伍。为了目标的实现，要更加努力，我们已经做好了迎接新挑战的准备。

最后，在此新春佳节之际，祝大家龙年大吉、龙腾虎跃、龙腾四海、生龙活虎…。！！

时光荏苒，光阴似箭，20xx年在繁忙的工作中已然过去。回顾过去的一年，既忙碌，又充实，有许多值得总结和反思的地方。现将本年的工作做一个小结，借以促进提高。

一.重点工作，主要是原材料检验和原材料检验记录，原材料退货记录和与原材料厂家协商等方面，原材料不良品记录等。作为一名质量检验员，我按照生产的需要，按时完成了各项工作。

1.原材料检验，在过去的一年中，为进一步满足原材料数量和质量的需求，几种原材料增加和改换了新厂家的供应。通过重新整编原材料检验规范和加强原材料的检验力度，是原材料的质量问题比以前有了极大的改观。

2.原材料检验记录，认真记录和收集各项检验记录的信息数据，全面、准确地了解和掌握各方面工作的开展情况，分析工作存在的主要问题，总结工作经验，准确地了解和掌握最近工作的实际情况，为原材料的质量工作作出快速的、正确的决策。

3.原材料退货记录和与原材料厂家协商，认真记录和收集各项原材料退货记录的信息数据，全面、准确地了解和掌握原材料退货的过程情况，分析工作存在的主要问题。在与原材料厂家协商时能做到面面俱到，为解决原材料退货问题作出正确的决策。

4. 原材料不良品记录，认真记录和收集各项原材料不良品的信息数据，全面、准确地了解和掌握原材料不良品每月数据变化的过程及不良原因描述情况，为开展工作作出快速的`、正确的决策。

二.改善工作，要认真学习本职工作相关的专业知识及相关理论知识。在学习方法上做到找到重点，并结合自己在实际工作中处理的各种异常，有针对性地进行学习，不断提高自己的办公能力。

1.根据对全面、准确地了解和掌握的信息数据配合车间对原材料使用情况，来改善原材料的某些数据和性能规范，做到真正适合车间使用的原材料性能规范。

2. 根据对全面、准确地了解和掌握的原材料不良品的信息数据及原因描述情况，针对原材料及其厂家为解决问题和开展工作作出快速的、正确的决策。

三.其他工作质量检验员工作总结1.全面、准确地了解和掌握车间使用原材料所出现的情况，为原材料解决问题和开展工作作出快速的、正确的决策。

2.及时送样于实验室，收集其对样品原材料的资料数据配合掌握的原材料的信息数据及资料描述情况和车间使用原材料的情况，为原材料质量工作作出正确的决策。

新的一年快要来临，我们将在总结过去得失的基础上，与时俱进，开创工作的新局面，争取取得更好的成绩。